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Si el sujeto es mujer no debe estar embarazada ni en periodo de lactancia. Una mujer en edad fértil debe documentar una prueba de embarazo negativa en el momento de la selección.

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Consulte el apartado 4. El sujeto es capaz de comunicarse correctamente con el investigador y comprender al personal clínico, entiende las expectativas del estudio y puede cumplir los procedimientos, requisitos y restricciones del mismo.

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